1. 負責公司與各臨床研究中心的關系，處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題；
2. 根據(jù)試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視；
3. 通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行；
4. 負責CRA工作安排、管理及相關培訓；
5. 核查病例報告表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
6. 負責試驗用品的正確保管、發(fā)放和使用。
1，醫(yī)學、藥學、生物化學、藥事管理等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2，熟悉藥品注冊相關法律法規(guī)及有關藥物研究指導原則，熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫審核；
3，具有創(chuàng)新精神，具有出色的組織協(xié)調能力、項目運作能力、分析判斷能力及應急處理能力；
4，較強的文字撰寫、信息檢索和分析調研能力；
5，較好的英語讀寫能力，能熟練閱讀、準確理解FDA、EMA等國外相關網站和文獻；
6，工作積極主動、嚴謹細致，具有高度的責任感和保密意識、良好的團隊合作精神。
樂明藥業(yè)（蘇州）有限公司是一家專注于藥物創(chuàng)新制劑研發(fā)、生產和銷售的高新技術制藥企業(yè)。公司擁有多個包括透皮給藥系統(tǒng)在內的自有創(chuàng)新劑型研發(fā)平臺，并同時積極通過license in 的方式引進全球領先的納米載藥、微球載藥等前沿制藥技術，是一家快速發(fā)展中的新銳制藥企業(yè)。
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